GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用

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基本信息
标准名称:良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
英文名称:Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
中标分类: 综合 >> 标准化管理与一般规定 >> 标准化、质量管理
ICS分类: 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 >> 质量 >> 产品认证和机构认证、合格评定
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2008-08-04
实施日期:2009-04-01
首发日期:2008-08-04
作废日期:
主管部门:全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
提出单位:全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
归口单位:全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
起草单位:山东出入境检验检疫局
起草人:万敏、黄红花、何飞、王晓兵、王会永
出版社:中国标准出版社
出版日期:2009-04-01
页数:12页
计划单号:20075202-T-469
适用范围

GB/T 22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,本部分为GB/T 22275的第4部分。
GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
本部分做了下列编辑性修改:
——删除了前言和目录部分。

前言

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目录

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引用标准

下列文件中的条款通过GB/T22275的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T22275.1 良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范
GB/T22278-2008 良好实验室规范原则

所属分类: 综合 标准化管理与一般规定 标准化 质量管理 社会学 服务 公司(企业)的组织和管理 行政 运输 质量 产品认证和机构认证 合格评定
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【英文标准名称】:Magneticmaterials-Part4:methodsofmeasurementofd.c.magneticpropertiesofmagneticallysoftmaterials.
【原文标准名称】:磁性材料.第4部分:软磁材料直流磁性的测量方法
【标准号】:NFC28-918/A1-2002
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2002-12-01
【实施或试行日期】:2002-12-20
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:恒定场;铁;环形试验;电气工程;特性;直流测量;钢;磁性材料;软磁的;磁性合金;渗透计;磁场强度;测量技术;实验室间试验;磁性能
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:H42
【国际标准分类号】:29_030
【页数】:5P;A4
【正文语种】:其他


【英文标准名称】:Safetyofmachinery-Thepositioningofprotectiveequipmentinrespectofapproachspeedsofpartsofthehumanbody;GermanversionEN999:1998+A1:2008
【原文标准名称】:机械安全.关于人体各部位接近机械的速度的防护设备的定位
【标准号】:DINEN999-2008
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2008-10
【实施或试行日期】:2008-10-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:事故预防;接近;臂;躯体部位;控制装置;危险区;危险区域;危险点;定义;尺寸;距离;电气工程;人类工效学;公式;手;机器保护装置;机器;数学计算;机械工程;最小空隙;职业安全;光电子学;保护设备;人体保护;安全;安全装置;安全距离;安全工程;安全措施;机械安全;彼此间隔的;速度
【英文主题词】:Accidentprevention;Approach;Arms;Bodyregions;Controldevices;Dangerarea;Dangerzones;Dangerousspots;Definitions;Dimensions;Distances;Electricalengineering;Ergonomics;Formulae;Hands(anatomy);Layout;Machineguards;Machines;Mathematicalcalculations;Mechanicalengineering;Minimumspacing;Occupationalsafety;Optoelectronics;Protectiondevices;Protectionofpersons;Rangeofprotection;Safety;Safetydevices;Safetydistances;Safetyengineering;Safetymeasures;Safetyofmachinery;Spaced;Velocity
【摘要】:1.1ThisEuropeanStandardprovidesparametersbasedonvaluesforhand/armandapproachspeedsandthemethodologytodeterminetheminimumdistancesfromspecificsensingoractuatingdevicesofprotectiveequipmenttoadangerzone.1.2Thesespecificdevicesare:--Tripdevicesasdefinedin3.23.5ofEN292-1:1991(specificallyelectro-sensitiveprotectiveequipment,includingthoseusedadditionallytoinitiateoperation,andpressuresensitivemats).--Two-handcontroldevicesasdefinedin3.23.4ofEN292-1:1991andcoveredbyEN574.NOTEForthepurposeofthisstandardhold-to-runcontrols,whicharedesignedtobeactuatedwithonehand,arenotconsideredtobeprotectiveequipment.1.3ThisstandardgivesguidancebasedontheassumptionthatthecorrectdevicehasbeenchoseneitherbyreferencetotheappropriateType-Cstandardorbycarryingoutariskassessment.1.4Thecalculateddistances,whenimplemented,willprovidesufficientprotectionforpersonsagainsttheriskscausedbyapproachingadangerzonewhichgenerateanyofthefollowingmechanicalhazards,suchas:Crushing,shearing,cuttingorsevering,entanglement,drawing-inortrapping,frictionorabrasion,stabbingorpunctureandimpact.Protectionagainsttherisksfrommechanicalhazardsarisingfromtheejectionofsolidorfluidmaterialsandnon-mechanicalhazardssuchastoxicemissions,electricity,radiationetc.arenotcoveredbythisstandard.1.5ThedistancesarederivedfromdatathattakeintoaccountpopulationgroupslikelytobefoundinEuropeancountriesandareconsequentlyapplicabletothosegroups.NOTE1Ifthisstandardistobeusedfornon-industrialpurposesthenthedesignershouldtakeintoaccountthatthisdataisbasedonindustrialexperience.NOTE2Untilspecificdataisavailableforapproachspeedsforchildren,thisstandardusesadultspeedsandlowerdetectionfactors,whererelevant,tocalculatethedistancesthatcouldbewithinthereachofchildren.1.6Thisstandarddoesnotapplytoprotectiveequipmentwhichisintendedtobemoved,withouttools,nearertothedangerzonethanthecalculateddistance,e.g.pendanttwo-handcontroldevices.1.7Theminimumdistancesderivedfromthisstandarddonotapplytoprotectiveequipmentusedtodetectthepresenceofpersonswithinanareaalreadyprotectedbyaguardorelectro-sensitiveprotectiveequipment.
【中国标准分类号】:J09
【国际标准分类号】:13_110;13_180
【页数】:28P.;A4
【正文语种】:德语